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【邦学堂】实例+探讨 | 固体制剂GMP综合车间设计(上)

GMP作为制药、食品等行业生产质量管理规范的强制性标准,无论是原料药、制剂、生物制品还是制药等企业都要掌握其要求,并按照GMP的规定去做。硬件建设如厂房、设施等的改造或建设是药品生产企业实施GMP管理的基础,因此,要做出符合GMP要求的车间设计,并清楚明白怎样能设计出来,这是企业需要学习的。制药企业设计GMP车间时遇到的问题1、达不到GMP要求  1)设计单位对企业生产工艺和GMP要求不

2017-08-29阅读 1

还在为废水治理发愁吗?资深工程师为您在线分享膜分离技术在医药化工生产中的应用

医药化工企业关停潮已经成为常态,大家知道其中一个直接的原因吗?当然是环保!企业想要生存和处于竞争的有利地位,环保(包括废水废气)的投入已经不可避免。环保新技术和新产品也随之成为“宠儿”,环保力度前所未有,使得环保产业已经进入到产业风口。大家也希望使用更好的技术、低廉的成本参与到市场竞争中来。膜分离技术是成为水处理首当其冲的新技术,由于兼有分离、浓缩、纯化和精制功能,又有高效、节能、环保以及过程简单

2017-08-29阅读 6

吉利德将以119亿美元现金收购Kite Pharma,又要出“神药”?

8月28日,吉利德Gilead与Kite制药联合宣布,双方董事会已经达成最终收购协议,吉利德将以每股180美元的现金价格收购Kite,溢价29%。该项交易金额约为119亿美元,预计整个交易将在2017年第四季度完成。Kite是开发CAR-T(嵌合抗原受体T细胞疗法)最领先的企业之一。其CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)目前正处于FDA审评阶段,预定审批期

2017-08-29阅读 2

原料药行业集中度提升,龙头企业受益明显

在一个供大于求的需求经济时代,企业成功的关键就在于,是否能够在需求尚未形成之时就牢牢的锁定并捕捉到它。对于原料药行业而言,通过对环保的整治,在过去几年价格不景气的时间阶段,部分产能已经出清,行业的集中度得到了进一步提升。前瞻产业研究院数据显示,2016 年化学药品原料药实现主营业务收入 5034.9 亿元,同比增长 8.4%,增速较上年同期略微下滑 1.4pp。2016年化学原料药实现利润总额 4

2017-08-28阅读 3

推进化工产业转型升级,宜都化工企业关闭清理打响“第一枪”

8月24号,宜都启动首批化工企业关闭清理行动,对沿江1公里内、不在园区的化工企业实施“关、停、并、转、搬”。上午8时许,楚星化工园区香溪化工有限公司厂房内的化工设施设备开始有序拆除。上午8点,吊机、平板车等拆除设备陆续进入宜都市楚星化工园区香溪化工有限公司20万吨电石装置厂区。随着安全指挥员的一声令下,40余名工作人员开始有序对厂房化工设施设备进行拆除。香溪化工是楚星化工股份有限公司的子公司,现场

2017-08-28阅读 2

9月杭州站:关于召开第二届“全国制药废水、废气处理新技术、新成果与新装备应用推广交流会的通知

关于召开第二届“全国制药废水、废气处理新技术、新成果与新装备应用推广交流会的通知各有关单位:制药废水、废气中污染物组分复杂、含量高、COD值高、有害物质多、生物降解物质多,在“环保紧箍咒”下,制药企业和产业园区如何实施清洁化改造,防治废水、废气污染,已成为现阶段亟待解决的问题。科技创新是解决我国生态环境问题的重要手段,也是驱动助力绿色循环低碳发展的战略需要;我国化工科研院校针对制药行业废水、废气的

2017-08-21阅读 4

2017年上半年跨国药企在华成绩如何?

2017年上半年,跨国药企可谓喜忧参半。一方面,降价、控费成为医药行业的常态,原研药高溢价的优势不复存在,药价谈判以价换量也不达预期;但另一方面,临床试验规则放开、进口药加快审批也为创新药快速进入中国市场带来新的机遇。 据不完全统计,截至目前共有7家跨国药企公布中国市场上半年业绩。7家企业在华均取得了骄人的成绩,其中拜耳、辉瑞、赛诺菲均在中国实现了双位数的高速增长,诺和诺德、阿斯利康亦实

2017-08-21阅读 4

福布斯全球创新力百强两中国药企上榜

美国纽约时间8月8日,《福布斯》发布了第7份“全球最具创新力企业”的年度榜单,六家中国企业上榜,其中两家是药企——上海莱士与恒瑞医药。美国纽约当地时间8月8日,《福布斯》发布了第7份“全球最具创新力企业”的年度榜单,六家中国企业上榜,其中两家是药企——上海莱士排到了第四名,恒瑞医药则位列第82位。福布斯全球最具创新力企业榜囊括了投资者认为最有可能掀起下一轮创新的企业。排名以企业的创新溢价为标准。创

2017-08-21阅读 1

东岳化工:“两代”、“两化”打造新东岳

8月15日下午,“创新发展看鲁企——集聚山东新动能”媒体采访团走进山东东岳化工有限公司。东岳化工创建于1987年,经过30年的发展,在新环保、新材料、新能源等领域掌控了大量自主知识产权,打破了国外技术垄断,形成了独特的发展优势。该公司在经济新常态下,按照中央提出的去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板的供给侧改革要求,公司紧紧围绕“学台塑”,打造科技创新和智能信息化双引擎这一总抓手。  

2017-08-16阅读 2

GMP的设备设计确认,你到底了解多少?

保证药品质量是GMP期望的结果,而做好设备确认和验证工作是前提。我们都知道,设备是为生产服务的,产品某些工艺的实现需要以设备为依托,这就对设备提出了明确和具体的要求。在2010版GMP就对确认和验证添加了明确要求:在第7章从第138条至第149条都是关于确认与验证的介绍。范围包括设备设施确认、工艺验证、清洗验证等。其中:第138条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够

2017-08-16阅读 1

入驻资源推荐:杭州柘大飞秒检测技术有限公司——您身边的研发及配方检测服务专家

欢迎研发及配方检测服务专家——杭州柘大飞秒检测技术有限公司成功入驻化工邦平台,我们将携手为邦友企业提供提供物质分析测试、未知物(成分)分析、配方剖析、工业诊断与技术开发等服务。杭州柘大飞秒检测技术有限公司(以下简称飞秒检测)是专业从事各类配方产品的开发、配方物质的分析测试、未知物(成分)分析、配方剖析、工业诊断与技术开发服务的高新技术企业,通过先进的分析技术和精准的配方数据,为客户提供高效、便捷的

2017-08-16阅读 1

智能制造助推上虞化工产业转型升级 年产值近16亿

近日,北京化工大学—闰土联合研发中心正式成立。“中心将以国家战略与市场需求为导向,重点开展产品转型、工艺设计等关键技术领域的研究和新产品开发,为绍兴化工产业提升发展提供人力和智力支撑。”中国工程院院士、北京化工大学副校长陈建峰说。这是上虞区加快推进化工产业转型升级的一个缩影。在杭州湾上虞经济技术开发区,不少企业正由传统生产控制模式向智能化生产模式转变。通过上虞绿色精细化工科技创新服务平台,园区引导

2017-08-14阅读 2

监管力度加大,药企或面临“剩者为王”现状

史立臣认为很多药品是救命的药,一些无良企业冒天下之大不韪通过垄断赚取了大量非法收益,让制药企业无法生产药品,让很多患者无法购买药品治疗疾病,国家确实该下重手,不能轻描淡写的轻轻一处罚就了之,更重要的是看垄断行为能否停止,让原料药价格恢复正常水平。这段时间受邀参加了两个医药行业高层沙龙活动。参加沙龙的基本上是药企的董事长、总经理。以前笔者参加类似的医药行业高管沙龙是大家讨论如何做的更好,如何发展企业

2017-08-11阅读 6

【设备专栏】液氮价格狂飙,你的低温合成反应该怎么做?

进入8月,全国液氮市场价格依旧高烧不下:东北的市场价格 主要表现在东北的辽宁 1100-1300元/吨,黑龙江则稍微高调一些,1500-1700元/吨;华北地区则数河北为主,900-1200元/吨;华东市场,山东为主1000-1500元/吨,江苏1300-1500元/吨,浙江1000-1200元/吨,安徽1000-1300元/吨,上海1400-1500元/吨;西北地区,关中地区为主,1200-14

2017-08-10阅读 4

化工邦邀您相约8月上海化工装备展,700+国内外化工企业“高精尖”大碰撞!

2017年8月23-25日,第九届中国(上海)国际化工技术装备展览会即将在上海新国际博览中心隆重举行。作为该展会的指定媒体合作平台,化工邦也会参展,我们的展位是【E2馆 D162】,届时会在展位上恭候大家的光临,欢迎广大邦友亲临现场交流学习、相互认识。参展的同时还能让您认识更多邦友!据组委会统计,上海化工装备展目前已报名参展企业700余家,展会面积达到45000平米。作为国内规模最大、产业链最全的

2017-08-10阅读 1