江西省局开展对长期停产药品生产企业专项检查
为进一步加强药品生产环节监管，防范长期停产药品生产企业可能存在的药品安全风险，近期，省局组织开展对长期停产药品生产企业专项检查，本次检查的重点为：企业原材料和成品物料平衡情况、企业生产设施和检验设备情况；中药饮片生产企业是否存在外购中药饮片进行分包装销售，是否存在以走票、挂靠等出租、出借证照、场所，是否存在在认证外车间生产或存储中药和中药饮片。
本次检查发现有的长期停产药品生产企已不同程度不符合《药品生产质量管理规范》相关规定：一是部分生产企业管理松懈；二是相关生产、质量等关键管理人员已不岗位；三是生产企业仓库已作他用；四是部分生产设施设备缺失或维护保养不到位。
针对企业存在的问题，省局根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，采取了收回药品GMP证书和暂停生产等风险控制措施。下一步，省局将继续加强对长期停产企业的监督检查力度，要求当地药品监管部门加强日常监督巡查，防止企业在不符合药品GMP条件下组织生产，同时适时启动长期停产药品生产企业信息公开制度。（省局药化生产处、省药品认证中心供稿）