近日，浙江华海药业股份有限公司（下称华海药业）发布2021年度业绩预减公告称，2021年实现归属于上市公司股东的净利润预计在4.4亿元至5.2亿元人民币之间，与上年同期（法定披露数据）相比下降约44%到53%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润预计在4000万元至1.2亿元之间，与上年同期（法定披露数据）相比下降约85%到95%。
Wind资料显示，华海药业是中国特色原料药行业的龙头企业，是全球最大的普利类和沙坦类药物供应商。公司是中国首家制剂通过美国FDA认证，并自主拥有ANDA制剂文号，是国内通过美国FDA、欧洲COS、澳大利亚TGA等国际主流市场官方认证最多的制药企业之一，是目前中国唯一一家能够进行大规模、商业化制剂生产及出口欧美市场的制药企业。
面对大幅业绩下滑，公司解释称，报告期内实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比大幅下降，主要因为原料药产品受外部市场降价、美元汇率下降、产品销售结构变动、原材料涨价、环保费用持续增加等多重因素影响原料药产品利润大幅减少；另外，本期公司在生物药、新药及仿制药等方面研发投入持续加大，美国制剂业务持续受FDA禁令，美国市场变化及疫情等因素影响美国制剂销售成效不佳，利润亏损增大等影响所致。
值得注意的是，2021年11月18日，美国FDA宣布解除对华海药业川南原料药生产基地的进口禁令。由此，华海药业川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品，且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。
华海药业仍看好公司前景并表示，报告期内，原料药业务及美国制剂业务因受多重因素影响，利润大幅下降，但公司国内制剂销售业务仍保持着良好发展态势，在全国集采推行以及公司积极拓展新销售渠道、新产品销售等影响下，销售、盈利贡献均同比稳定增长。
截至发稿，华海药业微涨1.29%报21.26元/股，市值317亿元。